FDA توافق على عقار إيلى ليلى لعلاج كورونا لكبار السن وأصحاب الأمراض المزمنة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام Eli Lily كجسم مضاد للطوارئ “EUA” ، وهو مزيج من bamlanivimab و eesevimab ، لعلاج الحالات الخفيفة إلى المتوسطة من الكورونا لدى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق والذين يزنون 40 كجم ” ثبتت إصابته بالفيروس التاجي وهم معرضون للخطر. مهم لتطور الهالة الشديدة. يشمل الاستخدام المعتمد علاج الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أو الأشخاص الذين يعانون من حالات مزمنة

معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

قالت هيئة الغذاء والدواء في بيان على موقعها على الإنترنت في تجربة سريرية للمرضى المصابين بفيروس كورونا المعرضين لخطر الإصابة بالمرض ، وهو حقن دوائي في الوريد. باملانيفيماب و الإتيسيفيماب معًا ، قللوا بشكل كبير من الإقامة في المستشفى والوفيات المرتبطة بفيروس كورونا في غضون 29 يومًا من المتابعة مقارنةً بالعلاج الوهمي.

هي قالت ادارة الاغذية والعقاقير استخدام باملانيفيماب و الإتيسيفيماب من إيلي ليلى إلى المرضى المقيمين بالمستشفى أو المحتاجين للعلاج بالأكسجين بسبب كورونا.

لم يتم دراسة العلاج باستخدام باملانيفيماب و الإتيسيفيماب في المرضى المقيمين في المستشفى حيث يمكن أن ينتج العلاج أجسامًا مضادة وحيدة النسيلة ، مثل: باملانيفيماب و الإتيسيفيماب، مع نتائج سريرية أقل عند إعطائها لمرضى فيروس كورونا في المستشفى الذين يحتاجون إلى أكسجين عالي التدفق أو تهوية ميكانيكية.

ايلي ليلي
ايلي ليلي

قال إيل ليليايلي ليليتمت الموافقة على العلاج بالأجسام المضادة لمحاربة الكورونا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام في حالات الطوارئ.

أظهرت البيانات من المرحلة الأخيرة من دراسة أجريت في يناير أن العلاج المركب لـ Lily يتكون من جسمين مضادين ، وهما:باملانيفيمابو الإتيسيفيمابوساعد في تقليل مخاطر دخول المستشفيات والوفيات بين مرضى كورونا بنسبة 70٪

وقالت ليلي في بيان إن 100 ألف علبة ستكون جاهزة على الفور وستتوفر 150 ألف علبة إضافية في الربع الأول.

وأضافت الشركة أنها تخطط للعمل مع أمجين أمجين لإنتاج ما يصل إلى مليون علبة إتيسيفيماب مع باملانيفيماب حتى منتصف عام 2021.

وقالت ليلي: “تمت الموافقة على العلاج لعلاج الهالة الخفيفة إلى المعتدلة لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر والمعرضين لخطر الإصابة بكورونا الشديد أو الاستشفاء”.

أعلنت شركة ليلى أواخر الشهر الماضي ليلي تجاوزت أرباح الربع الرابع تقديرات وول ستريت بإيرادات علاجية بلغت 871.2 مليون دولار.

زر الذهاب إلى الأعلى